Mots-clés : tests de diagnostic rapide, AgHBs, Antananarivo, Madagascar
Résumé : Introduction. L’infection au virus de l’hépatite B est endémique à Madagascar qui est une zone de haute endémicité. Il est important de faire
correctement le diagnostic étant donné les complications possibles de la maladie. Cette étude a pour objectif d’évaluer deux tests de diagnostic rapides de diagnostic pour la détection de l’antigène de surface AgHBs du virus de l’hépatite B: le kit Determine HBsAg® (Abbott
Diagnostics Japan) et SD Bioline® (Standard Diagnostic Corée), en les comparant par rapport à un test ELISA, le kit Genscreen HBsAg
(BioRad France).
Patients et méthode. Nous avons testé les sera de notre sérothèque comprenant 76 sérums positifs et 74 sérums négatifs avec les 3 tests.
Résultats. Nous avons trouvé respectivement une sensibilité à 96,1%, une spécificité à 93,2%, une VPP à 93,6%, une VPN à 95,8% pour le
kit Determine HBsAg® et une sensibilité à 92,5%, une spécificité à 87,8%, une VPP à 86,0%, une VPN à 93,5% pour le SD Bioline HBsAg®.
Conclusion. Le kit Determine HBsAg® semble être plus performant que le second. Toutefois, ils ne satisfont pas les critères optimaux de
diagnostic (sensibilité et spécificité supérieures à 98%).
Abstract : Introduction. Hepatitis B virus infection is endemic in Madagascar. A reliable method of diagnosis is important to avoid severe complications. The aim of this study was assess two rapid diagnostic tests of diagnosis of hepatitis B infection in order to detect the small surface antigen (HBSAg): kit Determine HBsAg® (Abbott Diagnostics Japan) and kit SD Bioline® (Standard Diagnostic Corea), by comparing to the
ELISA testing, using Genscreen HBsAg kit (BioRad France).
Methods. We tested sera of our serotheque for each test including 76 serum positives results and 74 serum negatives results.
Results. Sensitivity was 96.1 %, specificity was 93.2%, PPV was 93.6%, and NPV 95.8% for the kit Determine HBsAg. For the kit SD Bioline
HBsAg®, sensitivity was 92.5%, specificity 87.8%, PPV 86.0%, and NPV 93.5%
Conclusion. Determine HBsAg® was most performant than SD Bioline®. However, no test has fulfilled optimal criteria for diagnosis which
are sensitivity and sensitivity more than 98%.
